| 1. |
薬物動態の意義と基礎
薬物動態の重要性の認識
薬物動態試験の変遷
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| 2. |
コンパートメントモデル
基礎および応用
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| 3. |
データ解析(最小二乗法)
理論と実例
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| 4. |
生理学的モデル
モデルの構築
クリアランスの概念
in vitro からin vivo
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| 5. |
薬物動態試験の考の考え方
PK/PDの考え方
母集団薬物動態試験
Modeling & Simulation
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| 6. | Modeling & Simulation |
| 7. | 医薬品開発における薬物動態解析の問題提出と回答の解説 |
| 1. |
膜透過
細胞膜の構造
細胞膜透過機構
単純拡散、pH分配理論、担体介在性輸送、膜動輸送
担体介在性輸送
促進拡散、一次性能動輸送、二次性能動輸送
物質輸送の律速過程
薬物の膜透過機構
トランスポーターの関与
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| 2. |
薬物の腸管吸収
腸管各部位の構造と機能
吸収に及ぼす影響要因(薬物側要因;生理学的要因;その他)
吸収過程における薬物相互作用
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| 3. |
ヒト経口投与後の薬物吸収性の予測評価
High Throughput Screening System
Biopharmaceutical Drug Classification System
Caco-2 単層膜透過性とヒト吸収率
ラット腸管膜透過性とヒト吸収率
難水溶性薬物の吸収性評価
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| 4. |
病態時の腸管吸収性の変化
腸管膜の構造と機能の変化
病態の例(虚血再灌流障害;炎症性疾患;潰瘍性大腸炎)
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| 5. |
難吸収性薬物の腸管吸収改善策
剤形の工夫:自己乳化型マイクロエマルションの例
吸収促進剤の利用:安全な生理学的作用機構
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| 1. | 医薬候補化合物選択上の薬物動態意思決定要因について |
| 2. | 創薬代謝研究の成功事例・失敗事例研究 |
| 3. | 薬物動態改善のための事例研究 |
| 4. | 溶解性スクリーニングを用いた創薬代謝について |
| 5. | 新しい創薬代謝研究の進め方 |
| 6. | 創薬のための薬物相互作用研究 |
| 7. | 薬物相互作用試験の進め方 |
| 8. | 臨床薬物相互作用試験のタイミングと添付文書作成の留意点 |
| 9. | CTD申請資料作成の進め方 |
| 10. | 申請概要作成のために留意点 |
| 11. | 審査センター審査のポイントの解説 |
| 12. | 指示事項への傾向と対策 |
| 13. | ヒト化モデル動物を用いた医薬品開発 |
| 14. | ヒト肝障害の発現機構とその予測系の確立 |
| 第1回 |
4月27,28日 |
(東京薬業伊豆高原保養センター) |
| 第2回 |
5月26日 |
(中央大学駿河台記念館580号室) |
| 第3回 |
6月15,16日 |
(鳥取大染色体工学研究センターかんぽの宿:皆生温泉)
合同セミナー:押村 光雄先生
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| 第4回 |
7月21日 |
(中央大学駿河台記念館580号室) |
| 第5回 |
8月17,18日 |
(かんぽの宿:喜連川温泉)
立石 満先生(英語論文の書き方)
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| 第6回 |
9月15日 |
(中央大学駿河台記念館580号室) |
| 第7回 |
10月12,13日 |
(ホテル箱根アカデミー)
佐藤 均先生(SAAMIIトレーニング)
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| 第8回 |
11月17日 |
(中央大学駿河台記念館580号室) |
| 第9回 |
12月14,15日 |
(かんぽの宿:磯部温泉)
佐藤 均先生(SAAMIIトレーニング)
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| 第10回 |
1月19日 |
(中央大学駿河台記念館580号室) |
| 第11回 |
2月16日 |
(中央大学駿河台記念館580号室) |
| 第12回 |
3月8,9日 |
(くじゆうくり東京薬業保養センター) |
山之内製薬(株)、第一化学薬品(株)、(株)住化分析センター、(株)大塚製薬工場、ファルマシア(株)、帝人(株)、参天製薬(株)、(株)三菱化学安全科学研究所、三井化学(株)、ファイザー製薬(株)、高田製薬(株)、キッセイ薬品工業(株)、(株)富士通九州システムエンジニアリング、日本ケミファ(株)、千寿製薬(株)、大塚製薬(株)、トーアエイヨー(株)、(株)ツムラ、(株)三和化学研究所、日本MDLインフォメーションシステムズ(株)、アベンティスファーマ(株)、大鵬薬品工業(株)、日本ベーリンガーインゲルハイム、住商バイオサイエンス(株)、サントリー(株)、三菱ウェルファーマ(株)、(株)資生堂、杏林製薬(株)、興和(株)、持田製薬(株)、キリンビール(株)、日本オルガノン(株)、中外製薬(株)、ノバルティス(株)、久光製薬(株)、富山化学工業(株)、住友化学工業(株)、武田薬品工業(株)、丸石製薬(株)、ポーラ化成工業(株)、日産化学工業(株)、グレラン製薬(株)、タテイシコンサルティング・インク、日本曹達(株)、科研製薬(株)、(株)メディビック、(株)電通国際情報サービス、日清キョーリン株式会社、ワイス株式会社、宇部興産梶A三共梶Aアステラス製薬梶A大日本住友製薬梶A日本シェーリング梶A潟vロフェニックス、日本たばこ産業(株)、
日本チャールスリバー(株)、大正製薬(株)、積水メディカル(株)、(株)クラレ、アスビオファーマ(株)、三菱化学メディエンス(株)
(順不同)
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