24年度創薬塾講義内容と日程

粟津 荘司 先生
1.

薬物動態の意義と基礎
  薬物動態の重要性の認識
  薬物動態試験の変遷

2. コンパートメントモデル
  基礎および応用
3. データ解析(最小二乗法)
  理論と実例
4. 生理学的モデル
  モデルの構築
  クリアランスの概念
  in vitro からin vivo
5. 薬物動態試験の考の考え方
  PK/PDの考え方
  母集団薬物動態試験
  Modeling & Simulation
6.Modeling & Simulation
7.医薬品開発における薬物動態解析の問題提出と回答の解説

林 正弘先生
1.

膜透過
 細胞膜の構造
 細胞膜透過機構
  単純拡散、pH分配理論、担体介在性輸送、膜動輸送
 担体介在性輸送
  促進拡散、一次性能動輸送、二次性能動輸送
 物質輸送の律速過程
 薬物の膜透過機構
  トランスポーターの関与

2. 薬物の腸管吸収
 腸管各部位の構造と機能
 吸収に及ぼす影響要因(薬物側要因;生理学的要因;その他)
 吸収過程における薬物相互作用
3. ヒト経口投与後の薬物吸収性の予測評価
 High Throughput Screening System
 Biopharmaceutical Drug Classification System
 Caco-2 単層膜透過性とヒト吸収率
 ラット腸管膜透過性とヒト吸収率
 難水溶性薬物の吸収性評価
4. 病態時の腸管吸収性の変化
 腸管膜の構造と機能の変化
 病態の例(虚血再灌流障害;炎症性疾患;潰瘍性大腸炎)
5. 難吸収性薬物の腸管吸収改善策
 剤形の工夫:自己乳化型マイクロエマルションの例
 吸収促進剤の利用:安全な生理学的作用機構

堀江 透 先生
1.医薬候補化合物選択上の薬物動態意思決定要因について
2.創薬代謝研究の成功事例・失敗事例研究
3.薬物動態改善のための事例研究
4.溶解性スクリーニングを用いた創薬代謝について
5.新しい創薬代謝研究の進め方
6.創薬のための薬物相互作用研究
7.薬物相互作用試験の進め方
8.臨床薬物相互作用試験のタイミングと添付文書作成の留意点
9.CTD申請資料作成の進め方
10.申請概要作成のために留意点
11.審査センター審査のポイントの解説
12.指示事項への傾向と対策
13.ヒト化モデル動物を用いた医薬品開発
14.ヒト肝障害の発現機構とその予測系の確立

平成24年度セミナー日程
第1回 4月27,28日 (東京薬業伊豆高原保養センター)
第2回 5月26日 (中央大学駿河台記念館580号室)
第3回 6月15,16日 (鳥取大染色体工学研究センターかんぽの宿:皆生温泉)
合同セミナー:押村 光雄先生
第4回 7月21日 (中央大学駿河台記念館580号室)
第5回 8月17,18日 (かんぽの宿:喜連川温泉)
立石 満先生(英語論文の書き方)
第6回 9月15日 (中央大学駿河台記念館580号室)
第7回 10月12,13日 (ホテル箱根アカデミー)
佐藤 均先生(SAAMIIトレーニング)
第8回 11月17日 (中央大学駿河台記念館580号室)
第9回 12月14,15日 (かんぽの宿:磯部温泉)
佐藤 均先生(SAAMIIトレーニング)
第10回 1月19日 (中央大学駿河台記念館580号室)
第11回 2月16日 (中央大学駿河台記念館580号室)
第12回 3月8,9日 (くじゆうくり東京薬業保養センター)

これまでの参加企業

山之内製薬(株)、第一化学薬品(株)、(株)住化分析センター、(株)大塚製薬工場、ファルマシア(株)、帝人(株)、参天製薬(株)、(株)三菱化学安全科学研究所、三井化学(株)、ファイザー製薬(株)、高田製薬(株)、キッセイ薬品工業(株)、(株)富士通九州システムエンジニアリング、日本ケミファ(株)、千寿製薬(株)、大塚製薬(株)、トーアエイヨー(株)、(株)ツムラ、(株)三和化学研究所、日本MDLインフォメーションシステムズ(株)、アベンティスファーマ(株)、大鵬薬品工業(株)、日本ベーリンガーインゲルハイム、住商バイオサイエンス(株)、サントリー(株)、三菱ウェルファーマ(株)、(株)資生堂、杏林製薬(株)、興和(株)、持田製薬(株)、キリンビール(株)、日本オルガノン(株)、中外製薬(株)、ノバルティス(株)、久光製薬(株)、富山化学工業(株)、住友化学工業(株)、武田薬品工業(株)、丸石製薬(株)、ポーラ化成工業(株)、日産化学工業(株)、グレラン製薬(株)、タテイシコンサルティング・インク、日本曹達(株)、科研製薬(株)、(株)メディビック、(株)電通国際情報サービス、日清キョーリン株式会社、ワイス株式会社、宇部興産梶A三共梶Aアステラス製薬梶A大日本住友製薬梶A日本シェーリング梶A潟vロフェニックス、日本たばこ産業(株)、 日本チャールスリバー(株)、大正製薬(株)、積水メディカル(株)、(株)クラレ、アスビオファーマ(株)、三菱化学メディエンス(株)   (順不同)


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