第５回
医薬品開発のための臨床薬物動態解析概論と
演習ワークショップ（ＰＰＫコース）
目的 募集要項 プログラム・日程 お申込 第３回の様子

目　的
　新緑の候、皆さまにおかれましてはますますご清祥のこととお喜び申し上げます。
　さて、昨年度皆様方に好評でした「医薬品開発のための臨床薬物動態解析概論と演習ワークショップ（PPKコース）」を今年度も開催する運びとなりました。ワークショップは、「医薬品の臨床薬物動態試験について」（平成13年6月審査管理課長通知）に記載されているごとく、新薬申請に不可欠となりつつあるPPKの解析法に関して、その理解を深め、医薬開発の臨床試験に応用することを目的とした実践的なワークショップであります。講師陣は慶應義塾大学・医学部・薬剤部の谷川原祐介先生を中心としたこの分野のエキスパートの先生方であり、Population　Pharmacokineticsの理論と解析ノウハウに関して、実践に即した内容で講義・演習を行います。また、今年のプログラム内容はより幅広く、受講者のレベルに応じてPPK解析の初心者から中級経験者に至るまでを対象としたワークショップを計画しております。
　ふるってご参加いただけますようご案内申し上げます。

募集要項
日　時 　2005年8月1日（月）13時〜8月3日（水）17時（3日間）
場　所 　信濃町煉瓦館　５階（JR線「信濃町」下車駅前）
　〒160-0016　東京都新宿区信濃町35番地　信濃町煉瓦館
　当日の連絡先：堀江携帯（090−4962−8156）
内　容 　１．医薬品開発におけるPopulation　Pharmacokinetics
　２．PPKとmixed　effects　model　の理論的背景
　３．NONMEMシステムの全体像（各モジュール、動作環境）
　４．PKモデリングに関して
　　　NM-TRAN,ADVAN,TRANS,PREDPPの説明
　５．データの入力法
　６．NONMEM　Outputの読み方と解釈法
　７．解析バリデーションの考え方
　８．PK/PD解析の基礎
　９．演習
講師陣 　谷川原祐介先生、笠井英史先生（慶應義塾大学医学部）他、
　PPKのエキスパート
定　員 　30名（ただし、15名に満たない場合は開催を中止致します）
参加申込締切 　定員になり次第締め切ります。
参加費用 　15万円（講義、実習、資料代、懇親会費を含む）
その他 　遠方の方の宿泊手配は各自でお願いします。

プログラム
8
月
1
日
(月)

午後

 ・医薬品開発におけるPopulation　Pharmacokinetics
・Population　Pharmacokinetic　modelingとは？
　（PPKとmixed　effects　modelの論理的背景）
・解析ソフトウェアの概説：MONMEM,PREDPPおよびNM-TRAN
　（NONMEMシステムの全体像（各モジュール、動作環境）
・解析の流れの概観
・演習：インストール、解析の流れの把握
8
月
2
日
(火)		 午前 ・STRUCTURE　Model（PKモデリングに関して
　NM-TRAN,ADVAN,TRANS,PREDRPの説明）
・＄PK　Block　Implementation　T
　（NM-TRANにおける影響因子の組み込み方の説明）
・個体間変動の組み込み方
　（個体間変動の誤差モデルなどを説明）
・演習：＄PKブロックの記述方法
午後 ・データ入力法（DATAの入力方法などを説明）
・個体内変動の組み込み方と＄ERROR　block
　（個体内変動の組み込み方）
・初期値の算出法
・NM-TRAN　Task　Records
　（NM-TARANにおけるEstimation　Stepの組み方）
・演習：One　compartment　modelを用いた演習
8
月
3
日
(水)		 午前 ・NONMEM　Outputの読み方と解釈法（出力関係の読み方）
・NONMEMによるModel選択法（モデル選択の方法）
・演習：モデル選択の基礎
午後 ・解析バリデーションの考え方
・PK/PD解析の基礎
・演習：解析バリデーション、PK/PD解析の基礎

参加申込み方法
T．「薬物動態解析」コース、4日間 20万円
お申込み
U．「PPK」コース　3日間 15万円
お申込み
「薬物動態解析」と「PPK」通し参加コース 35万円
お申込み

第３回の様子

薬物動態解析コースについては、こちら▼

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