高質な申請資料作成のための薬物代謝セミナー

目　的
医薬品開発のための薬物代謝研究の進め方を修得するとともに高質なＣＴＤ申請資料を作成するための実践的セミナーを開催致します。今回は非臨床研究から臨床研究への進め方とＣＴＤ作成に関する留意点を中心にセミナーを行います。

2003年薬物代謝セミナーの様子

２００３年は以下の製薬会社の方々に参加していただきました。
富山化学工業株式会社、ワイズ株式会社、中外製薬株式会社、第一化学薬品株式会社、
株式会社資生堂トーアエイヨー株式会社、味の素株式会社、持田製薬株式会社

募集要項
期　日 　2003年12月18日（木）〜12月19日（金）2日間
  （宿泊は12月18日の１泊）
場　所 　湘南国際村センター（ＪＲ横須賀線逗子駅よりバス30分）
参加者数 　定員20名
参加費用 　12万円（食費、宿泊費、資料代など含む）

講師
粟津　荘司先生　（東京薬科大学名誉教授）
大塚　峰三先生　（薬物動態学会事務局長、元田辺製薬梶j
藤原　博明先生　（兜x士バイオメディックス、元関野研究所）
高仲　正先生　（昭和大学客員教授、元医薬品機構顧問）
堀江　透ディ・スリー研究所所長　（潟tェニックスバイオ、元エーザイ梶j

方法
90分の講演の後に３０分の質問時間を設け、最終日には質問コーナーを設け各先生方に申請時のノウハウ教えて頂きます。 第一日目の夜に懇親会を行い参加者の交流を深めます。

内容
(1) 臨床薬物動態および薬物相互作用ガイダンス、Ｑ＆Ａについて
(2) 医薬品開発の成功と失敗―新しい創薬代謝研究の進め方ー
(3) 非臨床研究から臨床研究への効率的な進め方
(4) 薬物代謝研究の進め方・問題点の解決法、生データ管理
(5) 高質なＣＴＤ申請資料の作成の留意点について
(6) ＣＴＤ申請・審査センター対応に関する何でも質問コーナー


お問合せ

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